La Administración para Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA) ha autorizado el uso de aducanumab, un nuevo fármaco contra el alzheimer.
Este producto de la farmacéutica Biogen se convierte en el primer fármaco que trata el proceso de avance de la enfermedad, ralentizando los problemas de memoria y de capacidad cognitiva en la fase temprana con un tratamiento intravenoso, cuyo coste podría superar los 40.000 euros por paciente al año.
La autorización está cargada de polémica porque muchos expertos han dudado de la eficacia del fármaco. El comité independiente de asesores de la FDA rechazó el pasado noviembre dar su apoyo al medicamento por dudas sobre su impacto beneficioso y sobre posibles riesgos registrados durante los ensayos clínicos. Finalmente la FDA ha autorizado el uso del fármaco con la condición de que Biogen desarrolle ensayos clínicos con el medicamento ya en el mercado para entender mejor su efectividad y sus riesgos.
